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簡(jiǎn)要描述:通用電氣醫(yī)療集團(tuán)(GE Healthcare)旗下的生命科學(xué)部門(mén)是全球色譜技術(shù)領(lǐng)域之一,其色譜柱產(chǎn)品線覆蓋了生物制藥、科研分析、臨床診斷等多個(gè)領(lǐng)域。除常見(jiàn)的凝膠過(guò)濾、離子交換和親和色譜柱外,GE還提供多種專(zhuān)為特殊應(yīng)用設(shè)計(jì)的色譜柱,以下從技術(shù)特點(diǎn)、應(yīng)用場(chǎng)景和產(chǎn)品創(chuàng)新三個(gè)維度展開(kāi)介紹。
產(chǎn)品分類(lèi)
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通用電氣醫(yī)療集團(tuán)(GE Healthcare)旗下的生命科學(xué)部門(mén)是全球色譜技術(shù)領(lǐng)域之一,其色譜柱產(chǎn)品線覆蓋了生物制藥、科研分析、臨床診斷等多個(gè)領(lǐng)域。除常見(jiàn)的凝膠過(guò)濾、離子交換和親和色譜柱外,GE還提供多種專(zhuān)為特殊應(yīng)用設(shè)計(jì)的色譜柱,以下從技術(shù)特點(diǎn)、應(yīng)用場(chǎng)景和產(chǎn)品創(chuàng)新三個(gè)維度展開(kāi)介紹。
高性能制備色譜柱
GE的Axichrom系列(如Axichrom 70/300)專(zhuān)為生物制藥工藝開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì),采用316L不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕性強(qiáng),支持0.5MPa工作壓力,適用于單克隆抗體、重組蛋白等大分子純化。其優(yōu)化的流體分布系統(tǒng)和動(dòng)態(tài)密封技術(shù)可確保分離分辨率與純化效率的平衡。
凝膠過(guò)濾色譜柱
Superdex系列:如Superdex 30 Increase 10/300 GL,采用新一代瓊脂糖基填料,粒徑縮小至8.6μm,顯著提升小分子(100-7000 Da)的分辨率,同時(shí)縮短運(yùn)行時(shí)間50%。
Superose系列:Superose 6 Increase針對(duì)大蛋白復(fù)合體(5kD-5000kD)設(shè)計(jì),通過(guò)縮小粒徑和窄粒徑分布實(shí)現(xiàn)高分辨率分離,并耐受堿洗維護(hù)。
離子交換與親和色譜柱
Mono系列(如Mono Q 10/100 GL):采用10μm高載量填料,適合核酸、蛋白的快速半制備純化,pH穩(wěn)定性范圍寬(2-12)。
HiTrap親和預(yù)裝柱:例如HiTrap Protein A專(zhuān)用于抗體純化,載量高達(dá)75mg IgG/mL,兼容自動(dòng)化系統(tǒng)。
生物制藥工藝開(kāi)發(fā)
GE色譜柱廣泛應(yīng)用于單克隆抗體的捕獲與精純(如Axichrom 70/300)、疫苗純化(如Superdex 200 Increase)以及質(zhì)粒DNA的規(guī)?;苽洌ㄈ鏗iTrap Heparin HP)。
科研與小規(guī)模分析
Superdex Peptide 3.2/300等分析型色譜柱適用于肽類(lèi)和小分子藥物的高分辨率分離,滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室對(duì)微量樣品的快速篩選需求。
質(zhì)量控制與合規(guī)性
部分產(chǎn)品(如月旭Xtimate G-10)采用GE填料,符合中國(guó)藥典對(duì)頭孢類(lèi)抗生素高分子雜質(zhì)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),確保藥品安全性。
GE通過(guò)Increase技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)突破:
分辨率提升:如Superose 6 Increase較前代產(chǎn)品分辨率提高40%,同時(shí)運(yùn)行時(shí)間減半。
耐用性增強(qiáng):新一代填料耐受高pH清洗(如Superdex 30 Increase),延長(zhǎng)色譜柱壽命并減少殘留。
規(guī)?;С?/strong>:HiLoad系列(如HiLoad 26/600 Superdex 75 pg)支持從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)的線性放大,滿(mǎn)足cGMP要求。
GE提供全面的技術(shù)配套服務(wù),包括方法開(kāi)發(fā)咨詢(xún)、IQ/OQ驗(yàn)證文件(如Axichrom系列),并通過(guò)全球售后網(wǎng)絡(luò)保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。此外,其產(chǎn)品與?KTA™ process等系統(tǒng)無(wú)縫集成,助力用戶(hù)實(shí)現(xiàn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化。
總結(jié)來(lái)看,GE的色譜柱產(chǎn)品以技術(shù)創(chuàng)新為核心,覆蓋從研發(fā)到生產(chǎn)的全鏈條需求,在生物制藥和科研領(lǐng)域持續(xù)推動(dòng)分離純化技術(shù)的進(jìn)步。
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